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未上市新聞佈告欄

發佈公司:應用奈米醫材科技股份有限公司發佈日期:2018/4/3公告類別:股東會 標題:

應用奈米:公告修訂本公司107年度股東會討論事項

內容:1.董事會決議日期:107/04/032.股東會召開日期:107/05/183.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓4.召集事由:一、報告事項:(一)106年度營業報告書。(二)審計委員會查核報告。(三)民國106年度董事酬勞及員工酬勞分派情形報告。二、承認事項:(一)本公司106年度營業報告書及財務報表案。(二)本公司106年盈餘分派案。三、討論事項:(一)增訂本公司「限制員工權利新股發行辦法」案。(二)修訂本公司「取得或處分資產管理辦法」部分條文案。四、臨時動議:五、散會:5.停止過戶起始日期:107/03/206.停止過戶截止日期:107/05/187.其他應敘明事項:本次股東會受理股東提案情形,截至107/03/20無股東提案。<摘錄公開資訊觀測站> 資訊來源:公開資訊觀測站

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發佈日期:
發佈公司:臺灣證券交易所股份有限公司發佈日期:2018/4/3           標題:

權證成交額 上月倍增

內容:3月權證交易大幅升溫,根據證交所統計,3月權證發行2,374檔,較前月成長59%,發行總額275億元,月增53%,券商受託權證的成交額710億元,比2月大增111%,除大型權值股,包括漲價族群的國巨、陸股槓桿etf等,也躍居熱門連結標的。
與去年同期比較,上月權證發行金額年增74%,成交額增79%,明顯升溫。
上月權證發行熱門標的,分別為台股指數發行86檔、元大滬深300正2發行82檔、旺宏82檔、國巨66檔、聯發科53檔、鴻海50檔、南亞科48檔、富邦上証正2 45檔、台積電39檔、上銀38檔及國泰中國a50正2 37檔,整體以大型權值股、漲價供應鏈和陸股etf最熱門。
累計第1季,十大熱門標的為台股指數、大立光、台積電、鴻海、國巨、元大滬深300正2、聯發科、可成、旺宏、gis-ky及宏碁。
至於第1季發行券商排行,十大分別為元大、群益金鼎、凱基、永豐金、港商麥格理、元富、統一、富邦、兆豐和中國信託證券。
<摘錄經濟>
資訊來源:公開資訊觀測站

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發佈日期:
權證成交額 上月倍增
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發佈日期:2018/4/3產業別:綜合 標題:

興櫃:泉盛新藥FB825向美FDA提出對於「中重度過敏性氣喘」二期人體臨床申請

內容:

公告本公司研發中之抗體新藥fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥),向美國食品藥物管理局(fda) 提出對於「中重度過敏性氣喘」二期人體臨床試驗申請

1.產品內容:fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥)

2.產品量產日期:na

3.對公司財務、業務之影響:

 本公司研發中之抗體新藥fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥),向美國食品藥物

 管理局(fda) 提出第二期臨床試驗申請,對於fb825用於中重度過敏性氣喘之療效。

 一、研發新藥名稱或代號:fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥,anti-cεmx

   humanized monoclonal antibody)。

 二、用途:治療中重度過敏性氣喘病患。

 三、預計進行之所有研發階段:第二、三期人體臨床試驗,或視臨床效果進行國際

   合作。

 四、目前進行中之研發階段:

   (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:

     申請美國食品藥物管理局(fda)新藥二期人體臨床試驗審查。

   (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

   (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

   (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊,為避

     免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。

 五、將再進行之下一研發階段:

   (一)預計完成時間:實際時程將依美國食品藥物管理局(fda)審核進度而定。

   (二)預計應負擔之義務:無。

 六、市場現況:根據transparency market research市場報告顯示,2016年全球過

   敏治療藥物市場值255億美金,預估複合年成長率為5.5%,至2025年過敏治療藥

   物市場將高達410億美元。fb825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力。

 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風

   險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

 (一)1、fb825於2016年完成美國人體一期臨床試驗,並獲tfda核准進行「中重度異

     位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

   2、fb825於2018年3月31日向美國食品藥物管理局(fda)提出對於「高免疫球蛋

     白e症候群」二期人體臨床試驗審查(ind)申請。

   3、本次向美國食品藥物管理局(fda) 提出對於「中重度過敏性氣喘」之第二

     期臨床試驗申請。

   4、fb825具有明確抑制ige生成之藥理機制,在安全無慮下,對多種過敏性疾

     病均具有開發之潛力,本公司已分別對於「高免疫球蛋白e症候群」、「中

     重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請

     ,以擴大本項新藥之適應症及藥物價值。

 (二)依據otc公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。

資訊來源:財訊快報 編輯部

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發佈日期:
興櫃:泉盛新藥FB825向美FDA提出對於「中重度過敏性氣喘」二期人體臨床申請
興櫃:心悅(6575)董事會決議,股東常會召開日期變更為107/6/28
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